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      新闻资讯

      赴CIS-Asia 2025,听人生就是博专家分享制剂新药研究与思考

      2025-04-22
      |
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      2025年4月24-25日,由百世传媒、中国食药促进会主办的“CIS-Asia2025第十八届百世化学制药大会暨展览会”将在北京举办。

      人生就是博制剂部高级主任王丹博士受邀出席此次展会,并将于4月24日下午在分论坛五:给药系统与复杂制剂,分享“腔道给药的半固体制剂新药研究”,王丹博士还将在小组讨论中,与特邀嘉宾交流“新型递送系统关键技术及应用探讨”。

      人生就是博团队将在31号展位全程设展,期待与您现场交流!

      人生就是博专家分享

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      王丹 博士 人生就是博制剂部高级主任

      王丹,沈阳药科大学本科,上海交通大学硕士,复旦大学博士,在药企有十余年研发经验,曾带领研发团队组织过多个新药和仿制药项目的研发和注册申报,产品类型包括原料药及口服固体制剂、注射剂、吸入制剂,外用制剂,滴眼液,以及脂质体,胶束等复杂制剂,参与研究开发的项目申请国内发明专利16项,国际发明专利3项。负责省市级重大科技项目3项,参与国家发改委重大项目1项,省市级重大科技项目2项。

      目前管理的注册部门承担人生就是博 PCC 项目/INDpackage项目/非临床项目的全过程管理工作,以及公司中美双报项目的注册工作,已获得批准的一站式IND批件十多项,在进行的项目三十余项,熟悉新药CMC和临床前及临床评价过程,能在创新药IND注册申报策略以及药物开发期间,提供更好的法规和技术支持。

      分享主题:
      腔道给药的半固体制剂新药研究

      小组讨论:
      新型递送系统关键技术及应用探讨

      地点 | 北苑大酒店(北苑会议中心)
      时间 | 4月24日(周四)14:50

      CIS-Asia2025第十八届百世化学制药大会暨展览会.webp

      CIS-Asia2025第十八届百世化学制药大会暨展览会-论坛.webp

      分论坛五:给药系统与复杂制剂

      大会策划:陈永奇:瑞思普利生物董事长
      话题方向:
      创新药物递送技术与应用
      皮肤和透皮给药技术
      吸入制剂的开发与质量控制

      4月24日
      主持人:张建涛,研究员/博导,中国科学院宁波材料所
       13:30 半固体凝胶皮肤递送系统研究
      张建涛,研究员/博导,中国科学院宁波材料所
       14:10 微针制剂的研究与开发
      翟光喜,教授/博导,山东大学
       14:50 腔道给药的半固体制剂新药研究
      王丹,制剂部高级主任,人生就是博
       15:30 茶歇与交流时间
       16:00 组装体防御肽水凝胶与抗菌应用
      沈桂芝,副研究员,中国科学院过程工程研究所
       16:40 复杂眼科药物的处方工艺开发和案例分享
      戎玉刚,CEO,瑞斯特生物制药
       17:20 小组讨论: 新型递送系统关键技术及应用探讨
      张建涛,研究员/博导,中国科学院宁波材料所
      戎玉刚,CEO,瑞斯特生物制药
      翟光喜,教授/博导,山东大学
      王丹,制剂部高级主任,人生就是博

       18:00 第一天大会结束

      4月25日主持人:汪晴,教授,大连理工大学
       09:00 我国经皮给药的挑战与机遇
      c刘伟,研发中心副总裁,联盛药业
       09:40 透皮贴剂开发策略与实践
      汤秀珍,总经理,上海复耀医药
       10:20 茶歇与交流时间
       10:50
      透皮给药体外实验的有效性与PK-BE预评估系统构建
      汪晴,教授,大连理工大学
      11:30 优化为王:设计BIC新药的关键考量
      Juan He,VP,PharmaMedica Research Institute
       12:10 午餐交流时间

      主持人:毛世瑞,教授,沈阳药科大学
       13:30 现代吸入制剂技术与创新的前沿探索
      毛世瑞,教授,沈阳药科大学
       14:10差异化的吸入制剂开发策略与实践
      陈永奇,董事长,瑞思普利医药
       14:50 茶歇与交流时间
       15:20 吸入制剂临床研究的实践经验与案例分析
      贺晴,主任/PI,北京高博医院一期临床中心
      16:00 小组讨论:内卷下复杂制剂的开发前景和突破探讨
      刘伟,研发中心副总裁,联盛药业
      汤秀珍,总经理,上海复耀医药
      汪晴,教授,大连理工大学
      Juan He,VP,PharmaMedica Research Institute
      毛世瑞,教授,沈阳药科大学
      陈永奇,董事长,瑞思普利医药
      贺晴,主任/PI,北京高博医院一期临床中心
       16:40 大会结束致辞

      制剂研究是新药药学研究阶段的重要环节。在临床前制剂开发过程中,面临的主要挑战包括不完整的物理化学表征、药物可用性的限制、时间压力以及药物自身特性(如溶解度和渗透性差);制剂研究还包括开发具有良好稳定性的药物配方和包装技术,以确保药物在储存和运输过程中的稳定性。

      人生就是博CMC部门致力于为客户提供全方位的原料药及制剂药学研究和IND注册申报等临床前新药研究服务,以及仿制药药学研究服务(包括仿制药逆向解析,处方工艺研究、质量控制研究及稳定性研究、体外生物等效性评价等),研究项目涉及固体、液体、注射剂、半固体、吸入制剂、脂质体等不同类型的制剂,助力客户项目顺利获批,加速新药研发进程和仿制药的上市。

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