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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| 药物的吸收、分布、代谢和排泄(药代动力学)
    Apr 21,2016
    一致性评价催化三类化药竞争燃点
    仿制药一致性评价的相关政策陆续落地。4月1日,CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(征求意见稿)的有关事项。该征求意见稿一经定稿,将加快我国化学药行业洗牌。
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    Apr 21,2016
    AACR2016:基因编辑、免疫疗法与癌症之间的“三角关系”
    4月16-20日,2016美国癌症研究学会(AACR)学术年会在美国路易安娜州新奥尔良市盛大召开,会议主题是“Delivering Cures Through Cancer Science”。据悉,本次年会有6000多篇投稿,汇集了所有癌症主要领域的最先进研究成果。
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    Apr 21,2016
    7家企业的10个丙肝产品进入优先审评程序
    4月18日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公示了“拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请”。
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    Apr 20,2016
    CAR-NK,抗肿瘤免疫疗法的研究新技术
    作为固有免疫中重要的效应细胞,NK细胞具有强大的抗肿瘤功能,在肿瘤免疫治疗方面具有良好的应用前景。
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    Apr 20,2016
    CRISPR应用于癌症研究,发现更多药物靶点
    2016年4月18号,美国癌症研究协会年度大会如期在新奥尔良举行。在本年的大会上,几位知名科学家就CRISPR基因编辑技术在癌症研究与疗法开发中的应用做了具体发言。
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    Apr 19,2016
    行业预测:2021年全球病毒性传染病市场将突破1176亿美元
    血液制品由人的血液分离提取制成,可分类为:1.人血白蛋白(Protein Solution, 蛋白溶液);2.血清和人免疫球蛋白,包括:抗毒血清(Antitoxic Sera)、多价免疫球蛋白(静注或肌肉注射)、同源免疫活性球蛋白、特异性免疫球蛋白(抗菌或抗病毒)及其它特异性免疫球蛋白;3.凝血因子(Coagulation Factor);4.其它。
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    Apr 19,2016
    临床核查升级BE试验涨价
    4月12日,CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序(征求意见稿)》,今年年初以来,我国仿制药一致性评价相关文件一个接一个,较“十二五”期间步伐加快。
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    Apr 19,2016
    生物实验技术服务公司
    上海人生就是博生物部在分子生物学、细胞生物学、体外生物学和结构生物学领域有着丰富的经验。从最初的cDNA文库构建到药物设计,通过蛋白质纯化,结构测定和分析测定,提供一套完整的生物学技术服务。
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    Apr 18,2016
    2016中美欧药物审批最新报告第一季
    3月GEN公司公布了2015年上市新药销售TOP15榜单,从榜单来看,虽没有吉利德2013及2014年分别获批的丙肝药Sovaldi、Harvoni的销售业绩来得传奇,但也有2月获批的辉瑞治疗乳腺癌药物Ibrance 以年销售7.23亿美元的业绩接近撞线重磅药的入门线。
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    Apr 18,2016
    新3类药回归本位,一致性评价定未来
     在CFDA出台的《化学药品注册分类改革工作方案》中,新的药品注册管理办法给新药做了重新定义。新药的概念从“中国新”上升到“全球新”,而3类药自此被纳入仿制药范畴。值得注意的是,大量申请老3类药的企业将面临巨大挑战,已进入临床阶段的老3类药物和处于注册申请受理阶段的老3类药物何去何从?企业该如何抉择?
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